I 目的 

明確倫理委員會人員職責，確保倫理審查工作科學、有序進行。

II 應用的范圍

適用性于本理(li)論學(xue)常(chang)務(wu)專委(wei)會大部分成員名單。

III 技術規范

1. 論(lun)理(li)(li)(li)(li)專委會會審(shen)(shen)理(li)(li)(li)(li)請求醫學(xue)做實驗的(de)時(shi)候的(de)原因是為保護好(hao)受試者的(de)的(de)權益和(he)安全保障。論(lun)理(li)(li)(li)(li)專委會會對軀(qu)干(gan)醫學(xue)做實驗的(de)時(shi)候內容完成科學(xue)的(de)審(shen)(shen)理(li)(li)(li)(li)請求和(he)論(lun)理(li)(li)(li)(li)審(shen)(shen)理(li)(li)(li)(li)請求。論(lun)理(li)(li)(li)(li)專委會會須在遵循(xun)國家我國憲(xian)法、法律(lv)規則、規范和(he)光(guang)于規定的(de)先決條件下，自(zi)立開發醫學(xue)做實驗的(de)時(shi)候的(de)論(lun)理(li)(li)(li)(li)審(shen)(shen)理(li)(li)(li)(li)請求運作。

2. 領導委員會工作內容：

2.1負責任倫(lun)理(li)學理(li)事(shi)會(hui)會(hui)的管(guan)理(li)系統辦公；

2.2準(zhun)許(xu)對倫理(li)學理(li)事會會全體成員去(qu)推存及(ji)任(ren)免(mian)；

2.3簽(qian)發(fa)倫理學聯合會(hui)會(hui)有(you)關于機(ji)制和標準的運(yun)行細則；

2.4配合論理(li)道德(de)聯(lian)合會會論理(li)道德(de)檢查聯(lian)席會議(yi)；

2.5初(chu)審并簽字倫理(li)道德審察想(xiang)法；

2.6全權負責論理常務增進(jin)(jin)會關(guan)于(yu)技術培訓和再學(xue)前教育(yu)，積極參與增進(jin)(jin)分子生物學(xue)論理學(xue)之間的(de)業(ye)務，并繼續加強過硬(ying)本(ben)領域的(de)座談會；

2.7許可(ke)副領(ling)導理(li)(li)事(shi)會代(dai)行領(ling)導理(li)(li)事(shi)會部件(jian)職責范圍。

3. 副醫生委員(yuan)會崗(gang)位(wei)職(zhi)責：

3.1幫助(zhu)理論學常(chang)務醫(yi)學會主人常(chang)務理事(shi)會提前做好每項(xiang)工作中；

3.2負責(ze)安排倫(lun)理(li)(li)委(wei)員會各委(wei)員的GCP、倫(lun)理(li)(li)培訓(xun)及繼續教育(yu)；

3.3指點理論學常務專委(wei)會文秘進行檔案存放方(fang)法運(yun)轉(zhuan)和其他日常運(yun)轉(zhuan)；

3.4指(zhi)導倫理(li)委員(yuan)會秘書(shu)對(dui)相關管理(li)制度和SOP進行(xing)修訂并(bing)審核；

3.5 副室主任(ren)理(li)事會(hui)會(hui)放棄(qi)21世紀行副室主任(ren)理(li)事會(hui)會(hui)職責權(quan)限。

4. 常務委員崗位責任(ren)：

4.1對上(shang)傳審(shen)察(cha)請求的探(tan)討(tao)大型業務進行充沛審(shen)察(cha)請求，定期參加(jia)者論理(li)編委會(hui)會(hui)例(li)會(hui)并對探(tan)討(tao)大型業務進行談話(hua)和考核；

4.2訂立脫密性(xing)與好(hao)處(chu)予盾合同書，對理論(lun)學查看(kan)相關聯(lian)訊(xun)息展(zhan)開脫密性(xing)；

4.3提高(gao)認識進行(xing)怪(guai)物分(fen)子(zi)生(sheng)物學(xue)探析論理學(xue)和臨(lin)床藥學(xue)實驗設計等堅(jian)持教育輔(fu)導。

5. 女秘書職(zhi)責權(quan)限：

5.1開展倫理學(xue)常(chang)(chang)(chang)務(wu)醫學(xue)會的日(ri)常(chang)(chang)(chang)的菅理工學(xue)作，并向負責人常(chang)(chang)(chang)務(wu)常(chang)(chang)(chang)務(wu)委員報告(gao)工做(zuo)情形；

5.2主管審批倫理學資(zi)格審查使(shi)用(yong)物(wu)料并舉行初(chu)(chu)階段初(chu)(chu)審，告知的(de)使(shi)用(yong)物(wu)料需填(tian)寫的(de)缺(que)項(xiang)；

5.3責任組織籌(chou)劃(hua)論理(li)(li)理(li)(li)事(shi)會(hui)會(hui)研(yan)(yan)討(tao)會(hui)，按照其籌(chou)劃(hua)的研(yan)(yan)討(tao)會(hui)工作日程通(tong)知(zhi)范(fan)文論理(li)(li)理(li)(li)事(shi)會(hui)會(hui)理(li)(li)事(shi)會(hui)到(dao)場研(yan)(yan)討(tao)會(hui)，在研(yan)(yan)討(tao)會(hui)前將審(shen)查請求相(xiang)關材(cai)料審(shen)核論理(li)(li)理(li)(li)事(shi)會(hui)會(hui)理(li)(li)事(shi)會(hui)預審(shen)；

5.4否則安裝聯席(xi)多(duo)媒體(ti)日程計(ji)劃各類(lei)聯席(xi)多(duo)媒體(ti)收錄；

5.5按照查看(kan)沒想到籌備評審委(wei)員(yuan)會(hui)想法，發送室(shi)主任委(wei)員(yuan)會(hui)審核員(yuan)核發，即使(shi)將(jiang)查看(kan)直接決定(ding)表達給申請人；

5.6對任何批準(zhun)書的學習項目流程組織性靠譜的跟蹤軟件復(fu)核，是指糾(jiu)正實(shi)施方案復(fu)核、異常情況慘案評估報告復(fu)核等；

5.7開(kai)展規劃倫理道德理事會(hui)會(hui)與(yu)提(ti)交(jiao)留學(xue)生(sheng)們、理事會(hui)、受試者之中的連續；

5.8進(jin)行擬(ni)稿倫(lun)理學常(chang)(chang)務(wu)編委會年末的工(gong)作小結怎么(me)寫(xie)和匯報(bao)，修改資料理事(shi)會常(chang)(chang)務(wu)理事(shi)會核準；

5.9主管吸(xi)收、分配(pei)、審批(pi)和回執(zhi)等臨床實踐試驗報告期(qi)間(jian)中的相應基本資料多形(xing)式共存檔；

5.10及時修訂相關管理(li)制度和SOP；

5.11 開展倫理(li)道德分委會會文件(jian)夾黨(dang)案的工作和(he)備案。

6. 本(ben)會議制(zhi)度于(yu)二(er)(er)零二(er)(er)零年(nian)(nian)十元(yuan)月月三十兩(liang)日(ri)制(zhi)定版(ban)，于(yu)二(er)(er)零二(er)(er)零年(nian)(nian)第(di)十一(yi)月份一(yi)天準(zhun)備履行(xing)。往后將跟據實際上(shang)的(de)工作制(zhi)定版(ban)。

IV 符合數據

1. 《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020），國家藥品監督(du)管理局、國家衛生健康(kang)委；

2. 《赫(he)爾辛基宣(xuan)言》（2013版）；

3. 《藥(yao)物(wu)臨床試驗(yan)倫理審查工作指導原則》（2010），國家食品藥(yao)品監(jian)督(du)管理局（原）；

4. 《涉及人的生(sheng)物(wu)醫學研究倫理審(shen)查辦法》（2016），國家衛生(sheng)計生(sheng)委（原）。

V 輔料